一次性注射針、預灌封配套不銹鋼針管內腔通暢程度,直接影響臨床藥液輸送。針管內部毛刺、焊渣、內徑形變、堵塞,會提升通針通行阻力,造成推注流速不均,嚴重時針孔堵塞,增加臨床使用隱患。檢測參照 GB 15811、YY/T 0282 注射針規范,針管來料入庫、成品出廠、產品注冊階段均需開展通暢性測試,MED-01 搭配專用工裝可完成多規格針管通針通行力檢測。
設備測力精度 0.5 級,多檔量程覆蓋通針通行力測量區間,試驗速度 1-500mm/min 無級可調,可匹配標準勻速推進要求,300mm 有效行程適配各類長度注射針。整機尺寸 450×450×900mm,自重 50kg,常規實驗室臺面可擺放,采用 AC220V 市電供電。設備觸控屏幕同步展示試驗力值、位移變化曲線,內置微型打印機可即時輸出紙質檢測記錄;USB 端口連接電腦,配套程序實現數據存儲、曲線調取、參數設置、設備標定。機身設置過載、限位、行程多重防護,試驗結束橫梁自動復位,減少人工操作帶來的設備損耗。針管工裝可夾持 0.3mm-1.1mm 多規格針管,配套對應尺寸標準通針,區分正常壁、薄壁針管使用規格。

試樣預處理挑選無彎曲、無針尖變形、針座粘接牢固的針管,剔除焊渣、彎折外觀缺陷樣品,按針管規格匹配對應通針分類存放。更換通暢性工裝,鎖緊針管底座防止測試位移,安裝匹配通針并對準針管入口中心,設定標準推進速度,完成測力單元歸零校準。啟動設備通針勻速貫穿針管,系統全程采集通行力數據,記錄峰值力與平均通行力,通針完整貫穿視為合格,中途卡頓、力值突升判定內腔存在缺陷。同批次足量試樣平行檢測,數據持續異常可追溯拉絲、焊接、清洗除屑等生產工序。
完整通行力曲線可識別各類加工缺陷:全程力值偏高代表內壁毛刺、內徑偏小;中途峰值突增說明殘留金屬碎屑、焊接溢料;通針無法貫穿則存在局部形變堵塞。檢測記錄可作為不銹鋼針管來料篩查、成品放行、工藝優化、注冊送檢歸檔資料,滿足藥監數據留存要求。

設備可更換多款工裝拓展檢測范圍,除針管通暢性外,可完成膠塞穿刺、鋁塑蓋開啟力、安瓿折斷力、卡式瓶滑動性、注射器推擠阻力、復合膜拉伸剝離等試驗,適配注射針生產車間、預灌封制藥企業、藥包材加工廠、第三方檢測機構、藥品研發實驗室。整機運行穩定,批量測試數據離散幅度低,操作界面簡單易懂,標準配置包含主機、通用拉伸夾具、通訊線纜、技術文件,針管通暢工裝、多規格通針組件為選配配件。
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