藥用玻璃瓶安瓿折斷力儀 符合YBB00332002玻璃安瓿折斷力檢測要求

藥用玻璃瓶安瓿折斷力儀 符合YBB00332002玻璃安瓿折斷力檢測要求

在藥品包裝質(zhì)量控制過程中，安瓿瓶既要保證運輸和儲存過程中的機(jī)械強(qiáng)度，又要滿足醫(yī)護(hù)人員和患者開啟方便的要求。如果安瓿折斷力過大，開啟困難；折斷力過小，則容易在運輸過程中發(fā)生破損。因此，安瓿折斷力檢測已成為低硼硅玻璃安瓿質(zhì)量評價的重要項目之一。

三泉中石根據(jù)YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》標(biāo)準(zhǔn)要求，整理出以下內(nèi)容：

【折斷力】取本品適量，照附件二規(guī)定的方法檢測，安瓿折斷力應(yīng)符合規(guī)定值。安瓿折斷后，斷面應(yīng)平整，斷面不得有尖銳凸起、豁口及長度超過肩部的裂紋。

安瓿折斷力檢測方法

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，折斷力是將安瓿瓶頸和瓶身分開所需施加的力值。

試驗要求：

儀器精度：0.1N

試驗速度：10mm/min

測量范圍：0～200N

記錄安瓿斷裂時的最大力值

不同規(guī)格安瓿對應(yīng)不同的支架距離及折斷力限值，檢測結(jié)果需符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定范圍。

三泉中石的ZDY-S藥用玻璃瓶安瓿折斷力儀

針對藥包材行業(yè)安瓿折斷力檢測需求，三泉中石生產(chǎn)的ZDY-S藥用玻璃瓶安瓿折斷力儀，專門用于低硼硅玻璃安瓿、中硼硅玻璃安瓿及其他易折玻璃容器的折斷力測試。

產(chǎn)品特點

高精度測量

采用高精度力值傳感器，測試精度高，滿足藥包材標(biāo)準(zhǔn)對0.1N精度的要求。

試驗速度可控

設(shè)備可按照標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)置10mm/min試驗速度，確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠。

自動記錄峰值

安瓿斷裂瞬間自動捕捉最大折斷力值，減少人為誤差，提高檢測重復(fù)性。

操作簡便

專用夾具設(shè)計，安瓿定位方便，適用于多種規(guī)格產(chǎn)品檢測。

數(shù)據(jù)可追溯

試驗結(jié)果自動保存，可連接計算機(jī)進(jìn)行數(shù)據(jù)管理，滿足藥企質(zhì)量管理體系要求。

適用范圍

三泉中石的ZDY-S藥用玻璃瓶安瓿折斷力儀廣泛應(yīng)用于：

制藥企業(yè)質(zhì)量控制部門

藥用玻璃包裝生產(chǎn)企業(yè)

藥品包裝材料檢測機(jī)構(gòu)

藥檢所及第三方檢測實驗室

科研院所質(zhì)量研究部門

適用于：

低硼硅玻璃安瓿

中硼硅玻璃安瓿

刻痕易折安瓿

OPC安瓿瓶

為什么要進(jìn)行安瓿折斷力檢測

安瓿折斷力不僅影響藥品包裝的安全性，更直接關(guān)系到臨床使用體驗。

通過規(guī)范檢測可以：

保證安瓿開啟便利性

降低醫(yī)護(hù)人員操作風(fēng)險

避免玻璃碎屑污染藥液

提高藥品包裝質(zhì)量一致性

滿足藥典及藥包材標(biāo)準(zhǔn)要求

結(jié)語

隨著藥品包裝質(zhì)量要求不斷提高，安瓿折斷力已成為藥用玻璃包裝的重要檢測指標(biāo)。三泉中石的ZDY-S藥用玻璃瓶安瓿折斷力儀嚴(yán)格依據(jù)YBB00332002-2015等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)，可為藥企、藥包材生產(chǎn)企業(yè)及檢測機(jī)構(gòu)提供穩(wěn)定、準(zhǔn)確的折斷力檢測方案。

作為專注包裝材料檢測儀器研發(fā)制造多年的企業(yè)，三泉中石續(xù)深耕藥品包裝檢測領(lǐng)域，擁有豐富的行業(yè)應(yīng)用經(jīng)驗和自主研發(fā)能力，可為用戶提供從安瓿折斷力、密封性、耐內(nèi)壓力、內(nèi)應(yīng)力到密封完整性檢測等全面的藥包材質(zhì)量控制解決方案。